A´ŞĆ­čĺë­čĹĘÔÜĽ´ŞĆApidra insulin: yorumlar, talimatlar, glulisin analoglar─▒

Insulin Apidra (Epaidra): yorumlar, glulisin kullan─▒m─▒na dair talimatlar

"Apidra", "Epaidra", insulin-glulisin – ilac─▒n ana aktif maddesi, genetik mühendisli─či yard─▒m─▒yla elde edilen, insanda çözünebilir insülinin analogudur.

Onun gücü, çözünür insan insülinine e┼čittir. Ancak Apidra, ilac─▒n süresi biraz daha az olsa da, daha h─▒zl─▒ hareket etmeye ba┼člar.

Farmakolojik özellikleri

Farmakodinamik. ─░nsülin ve tüm analoglar─▒n─▒n ana etkisi (insülin-glulisin istisna de─čildir) kan ┼čekeri seviyelerinin normalle┼čmesidir.

Kandaki glikozun insülin gluzulin konsantrasyonu sayesinde azal─▒r ve periferik dokular, özellikle ya─čl─▒, iskelet ve kaslar taraf─▒ndan emilimini uyar─▒r. Ayr─▒ca insülin:

  • Karaci─čerdeki glikoz üretimini inhibe eder;
  • protein sentezini art─▒r─▒r;
  • proteolizi inhibe eder;
  • Adipositlerde lipolizi inhibe eder.

Sa─čl─▒kl─▒ gönüllüler ve diyabetli hastalar üzerinde yap─▒lan çal─▒┼čmalar, insülin glülisinin deri alt─▒ uygulamas─▒n─▒n sadece maruziyet için bekleme süresini azaltmad─▒─č─▒n─▒, ayn─▒ zamanda ilaca maruz kalma süresini de azaltt─▒─č─▒n─▒ göstermi┼čtir.Bu, insan çözünür insülinden ay─▒rt eder.

Subkütanöz uygulama ile, insülin glulizinin kandaki insülin azalt─▒c─▒ etkisi 15-20 dakika sonra ba┼člar. ─░ntravenöz enjeksiyonlarda, insanda çözünebilir insülinin etkisi ve insülin-glulisin'in kandaki glikoz üzerindeki etkisi yakla┼č─▒k olarak ayn─▒d─▒r.


Apidra ilac─▒n─▒n birimi, insanda çözünebilir insülin birimi ile ayn─▒ hipoglisemik aktiviteye sahiptir. Tip 1 diyabetli hastalarda yap─▒lan klinik çal─▒┼čmalarda, insanda çözünebilir insülinin ve Apidra ilac─▒n─▒n hipoglisemik etkileri de─čerlendirildi.

Her ikisi de standart olarak kabul edilen 15 dakikal─▒k bir yeme─če göre farkl─▒ zamanlarda subkutan olarak 0.15 U / kg'l─▒k bir dozda tatbik edildi.

Ara┼čt─▒rman─▒n sonuçlar─▒, ö─čünlerden 2 dakika önce uygulanan insülin-glulisine, insan çözünür insülin taraf─▒ndan verilen yendikten sonra ayn─▒ glisemik izlemeyi sa─člad─▒─č─▒n─▒ ve bunun enjeksiyonun yemekten 30 dakika önce yap─▒ld─▒─č─▒n─▒ gösterdi.

─░nsülin glulizin yemeklerden 2 dakika önce verilirse, ilaç yemeklerden sonra iyi glisemik izleme sa─člar.çözünebilir insan insülini uygulan─▒r ve yemekten önce 2 dakika zaman daha iyi.

yemek ba┼člamas─▒ndan 15 dakika önce enjekte edilir insülin glulisin, glukoz izleme bir yemek öncesinde 2 dakika sürer insan çözünebilir insülin uygulamas─▒n─▒n sa─člamaktad─▒r benzer yedikten sonra sa─člam─▒┼čt─▒r.

Birinci a┼čamada bir çal─▒┼čma ilac─▒ APIDRA, çözünebilir insan insülinin ve insülin lispro ile gerçekle┼čtirilir, obezite ve diyabet hastalar─▒nda bir grup, bu hastalar─▒n insülin glulisin kalite h─▒zl─▒ hareket kaybetmedi göstermi┼čtir.

150 dakika – Bu çal─▒┼čmada insülin glulisin için "seviye zaman─▒", e─čri (AUC) alt─▒ndaki toplam alan─▒n% 20 ula┼čma h─▒z─▒ 114 dakika, insülin lispro, -121 dakika ve insan çözünebilir insülin olmu┼čtur.

Bir AUC (0-2 saat), erken hipoglisemik aktivite yans─▒tt─▒─č─▒ insülin glulisin s─▒ras─▒yla oldu─ču – lispro insülin için 427 mg / kg – 354 mg / kg ve çözünebilir insan insülini için – 197 mg / kg aras─▒ndad─▒r.

Tip 1 diyabetes mellitus

Klinik çal─▒┼čmalar Diyabette tip 1 insülin lispro, insülin glulisin ile kar┼č─▒la┼čt─▒r─▒ld─▒.

26 hafta süren üçüncü a┼čamas─▒ klinik çal─▒┼čmada, tip 1 diyabet ki┼či k─▒sa bir süre önce yemek, insülin glulisin (bazal insülin glargin, bu hastalarda insülin hareket eder).

Bu ki┼čilerde, glisemik kontrol ile ilgili olarak insülin glulisin insülin lispro ile kar┼č─▒la┼čt─▒r─▒lm─▒┼čt─▒r, ve ba┼člama noktas─▒na Çal─▒┼čman─▒n sonunda glikozile hemoglobin (YL1s) konsantrasyonunun de─či┼čtirilmesiyle de─čerlendirildi.


Hastalar, kendi kendini izleme, kan dola┼č─▒m─▒ndaki glikozun kar┼č─▒la┼čt─▒r─▒labilir de─čerleri ile belirlendi. insülin glulisin ve ilaç-insülin lispro aras─▒ndaki fark, birinci dozun verilmesinden sonra bazal insülin art─▒rmak için gerekli de─čildir oldu.

12 hafta süren üçüncü faz klinik çal─▒┼čmalar, (gönüllüler temel bir tedavi olarak kullanarak, tip 1 diyabet hastalar─▒nda davet gibi, insülin glargin) bir yemek insülin glilizina enjeksiyonlar─▒ ile verimlili─či kar┼č─▒la┼čt─▒r─▒labilir hemen sonra, insülin glulisin rasyonelli─či enjeksiyonlar─▒ göstermi┼čtir yemeklerden hemen önce (0-15 dakika). Ya da insan çözünür insülin yemeden önce 30-45 dakika.

Testleri geçen hastalar iki gruba ayr─▒ld─▒:

  1. ─░lk grup yemekten önce insülin-yaprak bitleri ald─▒.
  2. ─░kinci gruba insanda çözünebilir insülin verildi.

Birinci grubun denekleri, HbA1C'de grup 2'deki gönüllülere göre daha büyük bir dü┼čü┼č ya┼čad─▒.

Diabetes mellitus tip 2

─░lk olarak, üçüncü faz─▒n klinik denemeleri 26 hafta içinde meydana geldi. Bunu takiben, Apidra ilac─▒n─▒n (yemeklerden 0-15 dakika önce) çözünebilir insan insülini ile etkilerini (yemeklerden 30-45 dakika önce) kar┼č─▒la┼čt─▒rmak için gerekli olan 26 haftal─▒k bir güvenlik çal─▒┼čmas─▒ izledi.

Bu ilaçlar─▒n ikisi, deri alt─▒ndan tip 2 diyabetli hastalara uyguland─▒ (ana insülin olarak insülin-isophan). Deneklerin ortalama vücut a─č─▒rl─▒─č─▒ indeksi 34.55 kg / m² idi.

Alt─▒ ayl─▒k tedaviden sonra HbA1C konsantrasyonlar─▒ndaki de─či┼čiklikle ilgili olarak, insülin-glulisin, bu ┼čekilde ba┼člang─▒ç ÔÇőÔÇőde─čerine k─▒yasla insanda çözünebilir insülin ile kar┼č─▒la┼čt─▒r─▒labilir oldu─čunu gösterdi:

  • insanda çözünebilir insülin-% 0.30 için;
  • insülin-glulisine-% 0,46 için.

Ve 1 y─▒ll─▒k tedaviden sonra, resim ┼ču ┼čekilde de─či┼čti:

  1. insanda çözünebilir insülin için,% 0.13;
  2. insulin-glulisine için -% 0.23.


Bu çal─▒┼čmaya kat─▒lan hastalar─▒n ço─ču, enjeksiyondan hemen önce insülin-izopat─▒ k─▒sa insülin ile k─▒sa etkili insülin ile kar─▒┼čt─▒rd─▒.Randomizasyon s─▒ras─▒nda hastalar─▒n% 58'i hipoglisemik ilaçlar kullanm─▒┼č ve bunlar─▒ ayn─▒ dozda almaya devam etmek için talimatlar─▒ sa─člam─▒┼čt─▒r.

Kontrol alt─▒ndaki klinik çal─▒┼čmalarda, yeti┼čkinler, cinsiyet ve ─▒rk taraf─▒ndan izole edilen alt gruplar─▒n analizinde insülin-glulisin etkinli─činde ve güvenilirli─činde herhangi bir farkl─▒l─▒k göstermemi┼čtir.

Apidra'da, amino asit asparajininin, lizin için insan insülininin B3 pozisyonunda ikamesi ve ek olarak, B29 pozisyonunda glutamik asit ile lizin, h─▒zl─▒ emilimi artt─▒r─▒r.

Özel hasta gruplar─▒

  • Böbrek yetmezli─či olan hastalar. Çok çe┼čitli fonksiyonel böbrek ko┼čullar─▒nda (kreatinin klirensi> 80 ml / dak, 30-50 ml / dak, <30 ml / dak) sa─čl─▒kl─▒ bireylerde yap─▒lan bir klinik çal─▒┼čmada, insülin-glülisin ba┼člang─▒c─▒ devam etmi┼čtir. Bununla birlikte, böbrek yetmezli─či varl─▒─č─▒nda, insülin ihtiyac─▒ azalt─▒labilir.
  • Karaci─čer fonksiyonlar─▒n─▒n patolojisi olan hastalar. Bu grup hastalarda farmakokinetik parametreler üzerinde çal─▒┼čma yap─▒lmam─▒┼čt─▒r.
  • Ya┼čl─▒ insanlar. Bu hasta grubu için, insülin-glulisin eylemi üzerine farmakokinetik veriler çok s─▒n─▒rl─▒d─▒r.
  • Çocuklar ve gençler.─░nsülin-glulisinin farmakodinamik ve farmakokinetik özellikleri, ergenlik döneminde (12-16 ya┼č) ve tip 1 diyabetli çocuklarda (7-11 ya┼č) çal─▒┼č─▒ld─▒. ─░nsülin glülisin ilac─▒, tip 1 diyabetli ve sa─čl─▒kl─▒ gönüllü olan yeti┼čkin hastalardakine benzer ┼čekilde, her iki ya┼č grubunda Stach ve Tmah ile h─▒zla emilir. Yemek testine tabi tutulan bir yemekten hemen önce uyguland─▒─č─▒nda, yeti┼čkin bir hasta grubu gibi insülin glulisin, insan çözünebilir insüline k─▒yasla yemeklerden sonra kan dola┼č─▒m─▒nda ┼čekerin daha iyi kontrol edilmesini sa─člar. Yemeklerden sonra kan dola┼č─▒m─▒ndaki ┼čeker konsantrasyonundaki art─▒┼č (AUC 0-6 saat – e─čri alt─▒ndaki alan "kan ┼čekeri zaman─▒" 0-6 saat) Apidra ilac─▒ için 641 mg / (h'dl) ve 801 mg / (h 'idi. dl) insanda çözünebilir insülin için.

Endikasyonlar ve dozaj

6 ya┼č─▒ndan küçük çocuklarda, ergenlerde ve yeti┼čkinlerde insüline ba─č─▒ml─▒ diabetes mellitus tip 1.

─░nsülin glulizin k─▒sa bir süre veya hemen bir ö─čünde uygulanmal─▒d─▒r. Apidra, uzun süreli, orta süreli insülinler veya bunlar─▒n analoglar─▒n─▒ içeren tedavi rejimlerinde kullan─▒lmal─▒d─▒r.

Ayr─▒ca, Apidra hipoglisemik oral ilaçlar ile kombinasyon halinde kullan─▒labilir.─░lac─▒n dozu her zaman ayr─▒ ayr─▒ seçilir.

Yönetim yöntemleri

─░laç, subkütanöz enjeksiyonla veya bir insülin pompas─▒ kullan─▒larak deri alt─▒ ya─ča sürekli infüzyonla enjekte edilir. ─░lac─▒n deri alt─▒ uygulamas─▒ kar─▒n, kalça veya omuz bölgesinde üretilir. Kar─▒n bölgesinde pompa enjeksiyonu da yap─▒l─▒r.


Her yeni insülin giri┼čiyle infüzyonlar─▒n ve enjeksiyonlar─▒n yeri de─či┼čmelidir. Etki ba┼člang─▒c─▒nda, süresi ve adsorpsiyon h─▒z─▒, fiziksel yükler ve uygulama alan─▒ taraf─▒ndan etkilenebilir. Kar─▒n içine deri alt─▒ enjeksiyonu, vücudun di─čer bölgelerine yap─▒lan enjeksiyonlardan daha h─▒zl─▒ adsorpsiyon sa─člar.

─░lac─▒n do─črudan kan damarlar─▒na al─▒nmas─▒n─▒ önlemek için çok dikkatli olmal─▒s─▒n─▒z. Enjeksiyondan hemen sonra, enjeksiyon bölgesine masaj yapmay─▒n.

Apidra ilac─▒n─▒ sadece insan insülin-isofan ile kar─▒┼čt─▒rmas─▒na izin verilir.

Sürekli subkütanöz infüzyon olas─▒l─▒─č─▒ için insülin pompas─▒

─░laç Apidra, sürekli olarak insülin infüzyonu için pompa sistemi taraf─▒ndan kullan─▒l─▒yorsa, di─čer ilaçlarla kar─▒┼čt─▒r─▒lmas─▒ yasakt─▒r.

─░lac─▒n kullan─▒m─▒ hakk─▒nda ek bilgi elde etmek için, beraberindeki talimatlar─▒ incelemek gerekir. Bununla birlikte, doldurulmu┼č ┼č─▒r─▒ngalar─▒n kullan─▒m─▒yla ilgili tüm tavsiyelere uymal─▒s─▒n─▒z.

Özel hasta gruplar─▒ olan hastalar:

  • bozulmu┼č böbrek fonksiyonu (bu tür hastal─▒klar ile, insülin enjeksiyonlar─▒ için ihtiyaç azalabilir);
  • hepatik fonksiyonun ihlalleri (önceki vakada oldu─ču gibi, insülin preparatlar─▒na duyulan ihtiyaç, glukokogenez ve insülinin metabolizmas─▒ndaki bozulmadaki azalmaya ba─čl─▒ olarak azalabilir).

Ya┼čl─▒larda ilac─▒n farmakokinetik çal─▒┼čmalar─▒ hakk─▒ndaki veriler hala yeterli de─čildir. Ya┼čl─▒ hastalarda insülin ihtiyac─▒ yetersiz böbrek fonksiyonuna ba─čl─▒ olarak azalt─▒labilir.

─░laç 6 ya┼č─▒ndan sonra ve ergenlere çocuklara uygulanabilir. ─░lac─▒n 6 ya┼č─▒ndan küçük çocuklara etkisi hakk─▒nda bilgi yoktur.

Olumsuz reaksiyonlar

Doz a┼č─▒ld─▒─č─▒nda insülin tedavisi s─▒ras─▒nda ortaya ç─▒kan en s─▒k olumsuz etki hipoglisemidir.

─░lac─▒n kullan─▒m─▒ ile ili┼čkili olan ve klinik çal─▒┼čmalarda gözlemlenen di─čer yan etkiler, bunlar─▒n tablodaki görülme s─▒kl─▒klar─▒ da vard─▒r.

Olu┼čum s─▒kl─▒─č─▒Daha fazlaDaha az
Son derece nadir1/10000
az1/100001/1000
seyrek1/10001/100
s─▒k1/1001/10
Son derece s─▒k1/10┬á┬á┬á┬á┬á –

Metabolizma ve cilt bozukluklar─▒

Çok s─▒kl─▒kla hipoglisemi geli┼čir. Bu durumun semptomlar─▒ en s─▒k aniden ortaya ç─▒kar. Psikoterrolojik belirtiler a┼ča─č─▒daki belirtileri içerir:

  1. H─▒zl─▒ yorgunluk, yorgunluk, halsizlik.
  2. Dikkati yo─čunla┼čt─▒rmak için azalt─▒lm─▒┼č yetenek.
  3. Görsel do─ča bozukluklar─▒.
  4. Uyu┼čukluk.
  5. Ba┼č a─čr─▒s─▒, mide bulant─▒s─▒.
  6. Belirsiz bilinç veya tam bilinç kayb─▒.
  7. Konvulsif sendrom.

Ancak ço─ču zaman psikiyatrikolojik adrenerjik kar┼č─▒ regülasyona i┼čaret eder (sempatik adrenal sistemin hipoglisemisine yan─▒t):

  1. Sinir ajitasyonu, sinirlilik.
  2. Titreme, kayg─▒.
  3. Açl─▒k hissi.
  4. Soluk cilt.
  5. Ta┼čikardi.
  6. So─čuk ter.

Önemli! Tekrarlanan ┼čiddetli hipoglisemi ataklar─▒, sinir sisteminin yenilmesine yol açabilir. ┼×iddetli ve uzun süreli hipoglisemi epizodlar─▒, hastan─▒n ya┼čam─▒nda ciddi bir tehdit olu┼čturur, çünkü büyüyen durumdaki gibi ölümcül bir sonuç da mümkündür.

─░lac─▒n enjeksiyon yerinde, a┼č─▒r─▒ duyarl─▒l─▒k yerel belirtileri yayg─▒nd─▒r:

  • ka┼č─▒nt─▒;
  • ┼či┼čme;
  • hiperemi.

Genel olarak, bu reaksiyonlar geçicidir ve ço─ču zaman ileri tedavi ile ortadan kalkar.

Lipodistrofi gibi subkutan dokudan böyle bir reaksiyon çok nadirdir, ancak enjeksiyon yerindeki bir de─či┼čiklik nedeniyle ortaya ç─▒kabilir (insülini ayn─▒ alana enjekte etmek mümkün de─čildir).

Ortak Bozukluklar

Hipersensitivitenin sistemik belirtileri nadiren görülür, ancak ortaya ç─▒karsa, a┼ča─č─▒daki semptomlar:

  1. kovanlar;
  2. bo─čulma;
  3. gö─čsünde bir k─▒s─▒tlama hissi;
  4. ka┼č─▒nt─▒;
  5. alerjik dermatit.

Genelle┼čtirilmi┼č alerji özel vakalar─▒ (bu anafilaktik belirtileri içerir) hastan─▒n hayat─▒ için bir tehdit olu┼čturmaktad─▒r.

gebelik

Hamile kad─▒nlar taraf─▒ndan insülin glülisin kullan─▒m─▒ hakk─▒nda bilgi bulunmamaktad─▒r. Üreme hayvanlar─▒ deneyleri, insülin ve insülin-glulisin aras─▒nda hamilelik, fetal geli┼čim, do─čum ve do─čum ve do─čum sonras─▒ geli┼čim ile ilgili olarak herhangi bir farkl─▒l─▒k göstermemi┼čtir.

Bununla birlikte, hamile kad─▒nlara ilaç reçete çok dikkatli yap─▒lmal─▒d─▒r. Tedavi süresince kan ┼čekeri seviyeleri düzenli olarak izlenmelidir.

Gebelik öncesi diyabetes mellitusu olan veya gebe kad─▒nlarda gestasyonel diyabet geli┼čtiren hastalar, dönem boyunca glisemik kontrolü sürdürmek zorundad─▒rlar.

Gebeli─čin ilk üç ay─▒nda insülin hastalar─▒na olan ihtiyaç azalabilir. Ancak, kural olarak, sonraki trimesterde artar.

Do─čumdan sonra insülin ihtiyac─▒ tekrar azal─▒r. Hamileli─či planlayan kad─▒nlar bu konuda doktorlar─▒na bilgi vermelidir.

─░nsülin-glulisinin anne sütünün içine girip giremeyece─či henüz bilinmemektedir. Emzirme döneminde kad─▒nlar doz ayarlamas─▒ ve diyet gerektirebilir.

Çocuklar ve gençler

─░nsulin-glulizin, 6 ya┼č─▒ndan sonra ve ergenlerde kullan─▒labilir. Klinik bilgi olmad─▒─č─▒ için 6 ya┼č─▒n alt─▒ndaki çocuklara ilaç reçete edilmez.

Videoyu izle: Enjekte edici Lantus (Glargine) ve Apidra (Glulisine) ─░ns├╝lin i├žin SoloStar Pen nas─▒l kullan─▒l─▒r

Like this post? Please share to your friends:
Bir cevap yaz─▒n

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: